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新型冠状病毒检测试剂进入欧盟市场需要进行CE认证，这个CE认证就相当于通行证一样，可以在欧盟成员国进行商业交易。 但目前欧盟这边正处在从IVDD指令(98/79/EC)到IVDR法规(Re...
质量检查报告是根据标准化的要求，对产品和工程进行质量检测与质量监督，并加以分析研究后写出的反映产品和工程质量情况的书面报告。 质检报告的意义 1、向用户提供...
口罩出口美国需要拿到FDA（美国食品药品监督管理局）批准，出口欧洲需要CE认证资质（欧盟强制产品认证）。兵马未动，粮草先行，大批企业正在排队进行产品出口认证。近期...
什么是CE认证? 答：“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在...
口罩办理CE认证EN149标准检测项目： 1.外观 2.材料 3.阻然测试 4.头带 5.呼气阀 6.预处理 7.呼吸阻力 8.漏气系数 9.二氧化碳浓度 10.实际配戴 欧盟...
口罩CE认证那些事： 1.根据(EU)2016/425号法规，对应标准时EN 149, 加贴CE标志, 防护面罩（如FFP1/FFP2/FFP3）为III类PPE。 合格评定包括： (1) 由公告机构（Notified Body）进行的型式检验，...
PPE口罩 按照PPE法规（Regulation (EU) 2016/425）附录I的分类准则，用于防止生物危害（如：新型冠状病毒）的口罩，属于Category III，需要有公告机构进行审核发放PPE的CE证书，才能在...
医用口罩 医用口罩需要满足MDD 93/42/EEC指令，或者欧盟新医疗器械法规MDR 2017/745的要求。MDR法规于2017年5月5日发布，过渡期为三年，将于2020年5月26日全面生效，取代MDD指令。但因...
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