什么是口罩EUA?

发布时间：2020-11-24 热度：

EUA认证是什么

紧急使用授权 (EUA) 允许 FDA 通过促进在突发公共卫生事件期间提供和使用所需的医疗应急资源来帮助加强国家对 CBRN 威胁的公共卫生保护。

根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 564 条，FDA 专员可以允许在紧急情况下（包含在没有充足的、经批准的以及可用的替代品时）使用未经批准的医疗产品或未经批准用途的获批医疗产品，以诊断、治疗、预防由CBRN威胁因子引起的严重或危及生命的疾病或病症。
同时，FDA网也有说明，一旦官方宣布紧急情况结束时，所有基于该声明发布的EUA将不再有效。

因此，EUA认证仅是在COVID-19 大流行期间相关产品进入美国市场销售的一张临时通行证。

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