美国非处方药OTC注册有效期多久

发布时间：2020-12-17 热度：

美国非处方药OTC注册有效期多久，非处方药出口美国需要做药品FDA注册（OTC注册），需要联系国内第三方检测机构进行办理（检测机构需要有美国代理人），深圳亿博检测机构13824328299可以帮助客户一站式解决非处方药OTC注册难题，下面随着小编一起来看看更多关于OTC注册有效期与注册流程详情吧！

美国OTC注册流程：

1、OTC注册成功包含邓白氏编码注册、企业注册、产品注册；

2、首先我们先进行邓白氏编码注册（DUNS），邓白氏注册（DUNS）有份申请表需填写，填写资料包含：公司名称、企业类型、主营业务、员工人数、公司座机（所提供座机和办公地址保持一致），资料填写完善提交邓白氏官方邮箱，等邓白氏（DUNS）确认函下来，让客户签字盖章回传，再提交邓白氏官方邮箱，资料齐全大概3个工作日左右下来邓白氏注册码；

3、其次我们再进行企业注册码，客户按要求填写完善好申请表，由我们工程部这边提交美国，从而等美国那边系统审核，审核通过后下发企业注册码；

4、最后我们申请产品注册码，每个产品每款规格不同都需分开申请，每个产品成分不相同也需分开申请，还有产品单位也需谨慎填写，单位不同会影响产品注册码的申请。

5、所有流程申请完毕，就算是注册成功了，接下来只需等待由美国FDA官网随机发放的FEI码就可以了。

非处方药OTC注册有效期：

如果初次注册发生在10月1日之前，则首次审查和更新必须在10月1日至初次注册年度的12月31日之间进行。随后的审查和更新必须每年在初次注册期间进行在每个日历年的10月1日至12月31日结束。

即：10月1日之前注册的，有效期截止到当年的12月31日；10月1日之后注册的，有效期截止到次年的12月31日。续期时间为每年的10月1 日~12月31日期间。（与医疗注册相同）

特别说明：

仅有酒精类洗手液（含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇）和免洗洗手液需要做FDA OTC注册。

消毒湿巾既能擦拭物体表面，也能用于人体表面。所以用于医用或者人体手部消毒的，归FDA管理。用于硬物表面消毒或其他消毒，归EPA管理。消毒设备做EPA注册我司也可以办理，周期短，费用少，一站式解决您的检测认证需求，如您有相关检测认证业务需要办理，欢迎您直接来电咨询亿博检测机构工作人员进行咨询了解！

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