医用外科口罩YY/0469检测报告申请流程

外科口罩应急备案所需资料: 1.疫情防控急需第二类医疗器械应急备案申请表 2.营业执照 3.产品技术要求 4.产品检验报告 5.产品说明书及小销售单元标签设计样稿 6.生产制造信息..

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医用外科口罩YY/0469检测报告申请流程

发布时间：2020-11-16 热度：

外科口罩应急备案所需资料:

1.疫情防控急需第二类医疗器械应急备案申请表

2.营业执照

3.产品技术要求

4.产品检验报告

5.产品说明书及小销售单元标签设计样稿

6.生产制造信息

7.生产场地证明

8.符合性声明

9.委托书

医用外科口罩为医护人员工作时所佩戴的口罩。主要用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境，安全系数相对较高，对于细菌、病毒的抵抗能力较强。医用外科口罩也可用于预防流感、呼吸系统疾病的传播。《YY0469-2011医用外科口罩》是国家食品药品监督管理局发布的标准，属于中华人民共和国医药行业标准。从2013年6月1日开始实施使用，废除旧标准《YY 0469-2004》

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