南京熔喷布质检报告

发布时间：2020-11-10 热度：

　　适用于所有采用装置消的一次性用品进行残留量气相色谱仪检测。如一次性使用用防护口罩， 一次性使用无菌注射器，一次性使用路产品，一次性使用浆分离杯， 一次性使用去白细胞滤器，一次性使用浆袋， 一次性使用采器， 一次性使用无菌导管， 一次性使用液容器，一次性使用防护服 ，软组织扩张器 ，用外科口罩，用脱脂棉， 植入式给装置， 用输液器， 用输器等。

　　【残留量检测执行标准】

　　GB 19083-2010《用防护口罩技术要求》

　　GB/T 14233.1-2008 用输液、输、注射检验方法 第1部分：化学分析方法

　　GB/T 16886.7-2015 器械生物学评价 第7部分：残留量

　　【一次性使用用防护口罩残留量检测气相色谱仪】

　　1. 试验设备：润扬气相色谱仪GC-2020/GC-2030（FID检测器），自动顶空进样器AHS-6890A，毛细管色谱柱PEG-20M或DB-1/5，氢空一体机发生器和氮气钢瓶（含高纯气体和减压阀），N2000色谱工作站或HW-2000审计追踪色谱工作站。

　　2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含（EO），用顶空气相色谱法测定含量。

　　3. 标准贮备液制备方法（称重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，到0.1mg。用注射器注入约0.6ml，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。

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