
余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13824328299(微信同号) 座机:0755-29451282 传真:0755-22639141
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一.欧盟 非医用口罩标准 EN 149:2001+A1呼吸保护装置.防微粒过滤半面罩.要求 试验、标记 颗粒物过滤指标 医用口罩标准 EN 14683-2019 医用口罩.要求和试验方法 主要性能指标 细菌过滤效率..
138-2432-8299 立即咨询发布时间:2020-11-09 热度:
一.欧盟
非医用口罩标准
EN 149:2001+A1呼吸保护装置.防微粒过滤半面罩.要求 试验、标记
颗粒物过滤指标
医用口罩标准
EN 14683-2019 医用口罩.要求和试验方法 主要性能指标
细菌过滤效率指标
防液体喷溅指标
CE认证流程
不同认证机构流程略有不同,大致流程如下:
CE认证机构
如果是非无菌医用口罩,则是按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE自我宣称,企业不需要通过公告机构认证,在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。 如果是无菌医用口罩,在欧盟属于一类灭菌医疗产品,必须按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE认证,这类情况是一定需要有授权的公告机构参与。 我司提供CE认证,口罩检测,口罩快检,熔喷布快检等业务。详情请联系小编。
余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13824328299(微信同号) 座机:0755-29451282 传真:0755-22639141
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