口罩都有哪些标准？

发布时间：2020-11-05 热度：

我们在买口罩类防护用品的时候，你是否注意到了上面的执行标准字样呢，一个安全合格的产品当然少不了这些行业规范，我们国家对口罩类产品都有哪些生产检测标准呢，大家一起来看看吧！

口罩都有哪些标准？

　　目前，我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等，目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、欧盟标准和日标。说明：YY开头的代表医药行业标准，GB开头的代表国家标准，即国标。

一、劳保口罩标准

　　GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，为全文强制性标准，于2006年12月1日实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。

GB2626-2006 面罩的分类

GB2626-2006面罩的过滤效率级别及要求

注：该标准的测试流量为 85L/min。呼吸阻抗的指标要求为：吸气阻力不超过 350pa，呼气阻力不超过 250pa。

　　GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗物呼吸器，标准的修订版本GB 2626-2019 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式发布，计划于2020年7月1日正式实施，新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要求。

二、医疗卫生口罩标准

　　中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》

　　医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

　　YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布，为医药行业标准，于2005年1月1日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

YY0469-2011 口罩的分类

注：该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min; PFE 测试流量为(30±2)L/min，试验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力 的测试流量为 8L/min，试验面积为5.06cm2。有合成血液穿透要求：将2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

YY0469-2011 口罩微生物指标

　　

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，于2011年8月1日实施。该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准的4.10为推荐性，其余为强制性。

GB19083-2010 口罩的过滤效率级别及要求

注：该标准的测试流量为（85±2）L/min，口罩的吸气阻力不超过 343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透要求：将 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

GB19083-2010 口罩微生物指标

YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》,一次性使用医用口罩是按照YY/T 0969-2013标准进行检测的，虽然是属于一次性用品，但是防护效果不比防护型口罩差，标准YY/T 0969-2013对于细菌的过滤效率要求也是很严格的。

三、日常防护类口罩标准

　　GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会发布，是我国民用防护口罩国家标准，于2016年１１月１日实施。

该标准涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等，主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。

该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻，不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素做了详细规定，以保障公众佩戴防护口罩时的安全性。

GB/T 32610-2016 口罩的过滤效率级别及要求

GB/T 32610-2016 口罩的防护效果要求

GB/T 32610-2016 口罩适用的环境空气质量

注：该标准的测试流量为 85L/min。当口罩的防护级别达到 A 级，其过滤效率级别应该为Ⅰ级或Ⅱ级， 当口罩的防护级别在 B、C、D 级时其过滤效率级别应该为Ⅱ级或Ⅲ级。

　　T/CNTAC 55-2020、T/CNITA 09104-2020《民用卫生口罩》团体标准，2020年3月，由中国产业用纺织品行业协会牵头制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。该标准的发布，填补了我国民用卫生口罩领域标准的空白，改变了市场无标可依、无标可查的现状。

13项标准指标为口罩性能保驾护航。该标准口罩分为成人口罩和儿童口罩，规格按照大中小三类区分，可有效阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播，细菌过滤效率不低于95%，颗粒物过滤效率不低于90%，不仅适合复工、复学佩戴，也满足疫情后群众在日常生活中对个人防护的要求。

　　除此国标外，还有一项由中国纺织商业协会提出制定的团体标准 TAJ1001-2015《PM2.5 防护口 罩》，该标准是针对雾霾防护而编制的。

TAJ1001-2015 口罩的过滤效率级别及要求

TAJ1001-2015 口罩的呼吸阻力

注：该标准的测试流量为 85L/min。加载呼吸阻力是指加载试验直到口罩的表面颗粒物堆积到（30±1） mg 时的呼吸阻力。

口罩适用的场景：

　　

医用一次性口罩：普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或喷出污染物。

医用外科口罩：临床操作人员在有创操作等过程中所佩戴。

医用防护口罩：是防护级别较高的医用防护口罩，医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特殊区域，由医护人员佩戴使用。

口罩的技术规范

项目

医用防护口罩

医用外科口罩

呼吸防护用口罩

防毒面具

口罩尺寸

长方形：

长、宽>17cm

拱形：

>14cm

长、宽>17cm；拱形L>13cm ;M>12cm;S>11cm;

无

鼻夹

必须有鼻夹；

长度>8.5cm。

必须有鼻夹；长度>8.0cm。

口罩带

方便调节，连接点的断裂强力不小于10N。

方便取戴；连接点的断裂强力不小于10N。

随弃式、可更换式、全面罩在10s内承受分别承受10N、50N、150N拉力不滑脱或断裂。

半面罩、全面罩头带应分别能够经受50N、150N的拉力持续时间10s。

过滤效率

颗粒过滤效率不小于95%。

细菌过滤效率不小于95%；非油性颗粒物过滤效率不小于30%。

N类过滤元件分为≥90、≥95、≥99.97三个级别；P类过滤元件分为≥90、≥95、≥99.97三个级别。

过滤件滤烟性能三个级别分别为：99.99%、99.00%、99.50%。

呼吸阻力

在气流量为85L/min情况下吸气阻力≤343.2Pa。

对口罩两侧压力差有要求；在气流量（30±2）L/min情况下吸气阻力≤49Pa、呼气阻力≤29.4Pa。

在气流量为（85±1）L/min情况下吸气阻力≤350Pa、呼气阻力≤250Pa。

在气流量为（30±0.6）L/min情况下全面罩、半面罩吸呼气阻力分别≤40Pa、≤100Pa和≤20Pa、≤50Pa。

视野

半面罩下方视野≥600；全面罩大眼窗总视野≥70%。

半面罩双目视野≥65%；全面罩大眼窗总视野≥70%。

泄露性

对总泄露性有不同的要求。

a）全面罩的泄漏率不应大于0.05%；

b）半面罩的泄漏率不应大于2%。

呼气阀

不得有呼气阀

随弃式面罩、可更换式面罩10s内分别承受10N、50N的拉力。

全面罩呼气阀于45s内负压值下降不应大于500Pa。

可燃性

不易燃；离开火焰后燃烧不超过5s。

从火焰中离开后不应燃烧或者燃烧不超过 5s。

环氧乙烷残留量

经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应 不超过10μg/g。

经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

皮肤刺激性

口罩材料应无皮肤刺激反应。

知名品牌口罩汇总表

品牌

品牌发源地

价格

主要产品

3M

美国

4.00～480.00

医用口罩、颗粒物防护口罩、舒适保暖口罩

绿盾

中国上海市

1.76～23.00

绿盾pm2.5口罩、（N95）口罩、外科手术口罩、活性炭医用口罩、防尘口罩、普通纸口罩。

霍尼韦尔

4.31～9.90

防尘、防雾霾口罩

优唯斯

德国

9.70～14.30

防尘防雾霾、颗粒物防护口罩

白元

日本

2.12～8.98

金佰利

2.36（儿童口罩）

R10自吸过滤式防颗粒物呼吸器金佰利KN90口罩

R10自吸过滤式防颗粒物呼吸器金佰利KN95口罩

R10舒适型自吸过滤式防颗粒物呼吸器KN95

R10舒适型自吸过滤式防颗粒物呼吸器KN95带双阀

阳普

中国广东省

1.38～22.27

普卫欣

中国北京市

9.58～28.00

防雾霾、防病菌、防二手烟口罩

稳健

0.8～39.9

PM2.5口罩、保暖口罩、纱布口罩、医用外科口罩、医用护理口罩

朝美

0.11～29.90

一次性、呼吸阀、棉布、工业、防雾霾口罩

引用文献：

GB2626-2006《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

YY0469-2011《医用外科口罩》

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

TAJ1001-2015《PM2.5 防护口罩》

NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)

EN149：2001+A1-2009

EN14683-2014 亿博M F2100-2004

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