欧盟reach认证中关于豁免的细节要求

发布时间：2020-12-30 热度：

欧盟reach认证中关于豁免的细节要求，欧盟化学品管理署（ECHA）发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。

同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表（SDS）和拓展性安全数据表（E-SDS）的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。

REACH法规第2（7）款阐述了受豁免物质的具体情况：

1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低

2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标

3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质

4、出口再进口的已经注册的物质

欧盟reach认证中关于豁免的细节要求：

1、放射性物质；

2、海关监管物资：海关监管目录上，不经处理、暂时存放在保税区或保税仓库再出口或过境物质；

3、不可分离中间体；同地使用和外运的可分离中间体

4、处于运输过程的危险物质和在危险配制品中的物质，危险品的运载工具；

5、不属于物质、配制品或物品：废料。

6、人用或兽用药品，进入或直接与人体接触的医用器具；

7、化妆品

8、食品添加、调味剂，食用香料；饲料添加剂；动物营养剂；

9、聚合物单体及其它化学物质：该单体或其它化学物质年生产或进口小于1吨；聚合物中游离未注册单体小于2%。

10、聚合物、配制品、商品(物品)本身不必注册。

11、REACH法规豁免附件包括的物质(附件IV物质附件V物质)。

12、用于产品与工艺研发(PPORD)的物质(5+5/10年)；

13、再次进口且已经注册过的化学物质。

14、回收物质。

附件IV：根据第2条第7款(a)项对于注册义务的豁免

1.其他物质或物品暴露于如空气、湿气、微生物或阳光这样的环境因素时偶然发生的化学反应得到的物质。

2.由储存的另一种物质、配制品或物品偶然发生的化学反应产生的物质。

3.在其他物质、配制品和物品的最终使用中发生的化学反应中产生的而并非是制造商或进口商本身制造、进口或上市的物质。

4.并非以其本身制造、进口或投放市场并且源自下列情况引发的化学反应产生的某些物质：

(a)稳定剂、着色剂、调味剂、抗氧化剂、填充剂、溶剂、载体、表面活性剂、增塑剂、抗腐蚀剂、阻泡剂或消泡剂、分散剂、抑制沉淀剂、干燥剂、粘合剂、乳化剂、反乳化剂、脱水剂、胶凝剂、促黏剂、流动调节剂、pH值中和剂、阻隔剂、凝结剂、凝聚剂、阻燃剂、润滑剂、鳖合剂或品质控配制品，当以上物质按预期目的发挥作用时；或者

(b)一种物质仅具备某种特定的物理化学特性，当其按预期目的发挥作用时。

5.副产品，除非以其自身进口或上市。

6.某种物质与水结合形成的氢氧化物和水合离子，设若这种物质已由制造商或进口商应用本免责条款注册。

7.自然存在的下列物质，只要它们没有经过化学改性。

矿物质、矿石、精矿、水泥渣、天然气、液化石油气、天然气冷凝物、工业废气及其成分、原油、煤炭、焦炭等。

8.除第7条列举的种类之外，其他自然存在、未经化学改性的物质，除非它们满足据第67/548/EEC号指令的标准被分类为危险品。

9.氢、氧、惰性气体(氩、氦、氖、氙)、氮等危害和风险已经被充分了解的基本元素物质。