欧盟REACH注册有哪些要求

发布时间：2020-12-29 热度：

欧盟REACH注册有哪些要求？欧盟REACH注册费用多少？可以联系深圳亿博检测机构13824328299进行咨询了解！REACH法规将物质的存在形式分为三类：物质（Substance）本身、混合物（Mixtures）中的物质和物品（Article）中的物质。欧盟REACH 法规拥有一套完善的注册及评估体系，涉及约3万种化学物质，几乎涵盖了所有出口到欧盟的产品(除了食品、药品和农药)。

什么是REACH注册？欧盟REACH法规于2007年6月1日正式生效，于2008年6月1日开始正式实施，全称为“Registration，Evaluation，Authorisation and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”（以下简称REACH法规）。注册是REACH法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署（ECHA）成功递交化学物质的注册卷宗之后，可获得一个由18位数字组成的注册号码（即REACH注册号）。未能在相应的REACH截止日期前完成注册的企业，则不能将对应产品继续投放欧盟市场。

欧盟REACH制度要求：

(1) 注册(Registration)：要求年产量超过1吨的所有现有化学品和新化学品及应用于各种产品中的化学物质需要注册其基本信息，对年制造量或进口量大于或等于10吨的化学品和化学物质还应进行化学安全评估并完成安全报告。

(2) 评估(Evaluation)：评估包括档案评估和物质评估。档案评估包括测试草案的审查和注册符合性审查;测试草案的审查是要求年生产量在100吨以上的注册者或下游用户提交测试草案，优先处理年生产量在100吨以上的PBT、VPVB等物质;注册符合性审查是抽查各吨数范围档案的5%，审查提交材料是否符合法规的要求。

(3) 授权(Authorization)：对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学品进行许可授权，其中包括CMR(所有1类或2类致癌物质、诱导基因突变的物质或对生殖有害的物质)，PBT(持久的、生物累积的和有毒的物质)，vPvB(非常持久、高生物累积性物质)等。

(4) 限制(Restriction)：如果认为某种物质自身、配置品或制品的制造、投放市场或使用所引致的对人类健康和环境造成的风险不能被充分控制，且需在共同体层面予以指出，则委员会或某成员国应提交档案，风险评估委员会和社会-经济分析委员会在分别考虑了档案相关部分的基础上阐明对限制建议的意见，欧委会根据有关程序做出最终决定。

REACH注册费用，影响注册费用的主要因素：物质年生产或年出口吨位；物质危害特性及用途；物质现有数据情况；企业规模等。REACH注册费用部分减免的条件：物质为严格可控的中间体，可降低数据费与行政费；物质注册吨位为1-10吨/年时，如注册卷宗中提交了REACH法规附件VI包含的所有数据，行政费可豁免；企业若符合SME（即为中小型企业）标准，可大幅降低行政费；通过亿博检检测机构智能测试策略的有效应用，可豁免部分数据测试费用。

欧盟REACH法规实施后，据估计大约有3万种物质(包括中间体)需要注册。欧共体的政府刊物上公开刊登了《欧洲现有商业化学品目录》(EINECS)，在欧洲化学品管理局网站主页上也可找到该目录。产量在1吨以上的化学物质都已列入该目录。除了该目录以外的化学物质，只有那些生产或进口超过1吨的化学物质需要注册。另外，欧洲化学物质信息系统(ESIS)上有高产量-低产量清单，这份清单可能是市场上存在的、数量每年10吨或以上、需要注册物质的很好的清单，可到欧洲化学品管理局网站上浏览。

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