兴奋剂美国OTC注册流程有哪些？

发布时间：2020-12-21 热度：

兴奋剂美国OTC注册流程有哪些？兴奋剂OTC注册可以联系深圳亿博检测机构进行办理！OTC是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。美国药品食品管理局（FDA）和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA /NDC和海关进行申报，负责解答有关他们的产品的法律法规问题。

兴奋剂在英语中称“Dope”，原义为“供赛马使用的一种鸦片麻醉混合剂”。刺激剂是最早使用，也是最早禁用的一批兴奋剂，也是最原始意义上的兴奋剂，因为只有这一类兴奋剂对神经肌肉的药理作用才是真正的“兴奋作用”。兴奋剂在美国进行销售，需要做OTC注册才可以销售，下面我们一起来看看关于兴奋剂OTC注册流程吧！

兴奋剂OTC注册流程：

1、OTC注册成功包含邓白氏编码注册、企业注册、产品注册；

2、首先我们先进行邓白氏编码注册（DUNS），邓白氏注册（DUNS）有份申请表需填写，填写资料包含：公司名称、企业类型、主营业务、员工人数、公司座机（所提供座机和办公地址保持一致），资料填写完善提交邓白氏官方邮箱，等邓白氏（DUNS）确认函下来，让客户签字盖章回传，再提交邓白氏官方邮箱，资料齐全大概3个工作日左右下来邓白氏注册码；

3、其次我们再进行企业注册码，客户按要求填写完善好申请表，由我们工程部这边提交美国，从而等美国那边系统审核，审核通过后下发企业注册码；

4、最后我们申请产品注册码，每个产品每款规格不同都需分开申请，每个产品成分不相同也需分开申请，还有产品单位也需谨慎填写，单位不同会影响产品注册码的申请。

5、所有流程申请完毕，就算是注册成功了，接下来只需等待由美国FDA官网随机发放的FEI码就可以了。

OTC整个流程注册完，共含三个注册码：①邓白氏注册码②企业注册码③产品注册码，分别可在美国FDA官网查询。

以上就是相关兴奋剂OTC注册的流程，如您有相关产品需要办理OTC注册，欢迎您直接13824328299来电咨询我司工作人员了解清楚费用报价与周期等信息，深圳亿博检测机构拥有美国代理人，可以一站式为您的检测认证保驾护航，亿博值得您的信赖！