美国EPA注册第三方代办机构

发布时间：2020-12-16 热度：

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EPA《简称：环境保护局》EPA美国环保署Environmental Protection Agency是美国职能部门，主要负责环境保护，包括对空气质量，水，土壤，动植物的保护。美国EPA根据美国联邦法典第40章（40 CFR）进行执法。

EPA联合州和地方颁发一系列商业以及工业许可证。EPA认证美国环保总署EPA的主要目的是保护人民健康，保护生态环境--空气，水和土地这些我们赖以生存的环境。

美国EPA将实行新的环保法规，出口到美国的消毒杀菌，农药等产品通过EPA认证，获得EPA并加贴标志后方可进入美国市场。如果产品在美国除加州之外的49个州进行销售，则只需要办理EPA认证就可以了，如果产品需要出口到美国加州，则需要办理CARB认证。所有的杀虫剂，含义杀虫剂的器具，抗菌剂和农药进行EPA的注册，申报原药成分，适应性报告和销售目的地等情况。

消毒剂是只含有化学消毒成分的产品，包括消毒湿巾。用于医用或者人体手部消毒的，归FDA管理。用于硬物表面消毒或其他消毒，归EPA管理。仅有酒精类洗手液（含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇）和免洗洗手液需要做FDA OTC注册，其他活性剂的洗手液还在EPA的研究中，暂不需要FDA OTC注册。

FDA OTC注册

消毒洗手液、消毒湿巾和免洗凝胶，是简单的FDA OTC类的医疗器械注册，工厂仅仅需要注册FDA OTC工厂商号，取得NDC Labeler Code，并对标签进行备案。工厂仅需要在FDA系统标明自己的产品是70以上的乙醇，还是80%以上的丙二醇。特别说明：免洗洗手液也是按照酒精含量来分类，视为酒精消毒洗手液的一种。

EPA消毒产品注册

EPA将消毒产品分为消毒剂（含活性成分）、消毒装置（不含活性成分，依靠物理原理灭菌消毒）、和复合装置（既可以靠物理原理灭菌，也可以靠活性剂灭菌消毒）。

含有活性成分的消毒剂产品，必须取得EPA注册号（EPA Reg. No.），还需要取得EPA商号（Est. No.）；对于消毒装置，仅需要取得EPA商号。

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