CE认证：如何为产品制定合规手册

发布时间：2020-07-10 热度：

您是否有兴趣在欧洲市场上销售产品？在本文中，我将向您展示产品创建合规的用户手册。以下内容将指导您以正确的方式创建专门针对欧盟的合规用户手册。请遵循这些说明以避免法律陷阱。了解如何符合欧盟法规！

让我们把它分解为可操作的4个步骤：
步骤一：确定产品特定的指令和协调标准
根据适用的相关产品法规，确定创建产品使用说明的所有要求。
确定适当的协调标准以指导用户。其中常见的是：EN-IEC82079-1。
根据要求制定说明（和其他技术文档）。步骤1：确定产品特定的指令和协调标准
在欧盟范围内，任何制造商都可以使用欧洲特定的协调标准，以符合相关的安全和健康规范。这将使制造商能够附加CE认证标识。这些规范通常会建立要求和说明。确定适用的指令和统一标准：
确定哪些产品组或特征适用于您的产品（例如，对于电池供电的玩具，这可能是玩具安全，电子兼容性和RoHS）。
您可能无法找到适合您产品的相关指令。在这种情况下，您的产品不属于CE认证。在欧盟范围内，任何制造商都可以使用欧洲特定的协调标准，以符合相关的安全和健康规范。这将使制造商能够附加CE标记。同样，这些规范通常会建立要求和说明。

重要的是要注意，并非每个产品都必须符合CE认证，因此不需要“CE标志”。事实上，CE标志应仅适用于欧盟统一立法明确表示的产欧盟立法要求将CE认证应用于涵盖产品（也称为CE认证协调法规），涵盖机械，电信设备，医疗器械和玩具等产品分组。

在没有CE指令的情况下，替代方案是通用产品安全指令（GPSD）2001/95/EU。该指令的目标是确保欧盟内部尽可能高的产品安全。
该GPSD适用于任何非特定部门的欧盟立法未完全或部分表示的消费产品。这包括体操设备，打火机，户外家具，儿童护理用品和漂浮休闲用品。
该指令还有助于补充一些不涉及具体问题的部门立法规定，包括与进口商义务和各当局权力有关的问题。GPSD的目标是为消费者提供健康和安全，试图使欧盟市场免受不安全消费品的影响，并使市场顺利运作。

步骤2：确定创建适用的相关产品法规中规定的产品使用说明的所有要求
现在您已经对强制性指令和（自愿）协调标准进行了概述，请对其进行研究，以便找到有关产品说明的具体要求。
要确定指令的要求：打开所有相关指令。
从统一标准中确定要求：找到有关说明的要求。

步骤3：确定适当的协调标准以指导用户。其中常见的是：EN-IEC82079-1除了指令和标准中的产品组特定要求外，还有横向标准。横向标准不仅适用于一个特定产品组，而是包含几乎所有行业分支的跨行业规则。IEC82079-1：2012-“使用说明书的准备”是一个横向标准。这个概念对标准的内容有相当大的影响。
从统一标准中确定要求：

确定哪些要求对您的特定产品很重要。

步骤4：根据要求制定说明（和其他技术文档）此时，我们拥有所有信息，以使您的用户协助符合欧盟标准。
要使您的文档符合欧盟标准：
分析以下收集的信息：
指令的要求
统一标准的要求
IEC82079-1：2012的要求
根据指令和协调标准的要求，制定或优化您的文档。