更新的EMC指令的编号为2014/30/EU,它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。 新指令涵盖的产品包括新型投放于欧盟市场的产品,以及以不同形式供应的产品..
138-2432-8299 立即咨询发布时间:2020-07-16 热度:
更新的EMC指令的编号为2014/30/EU ,它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。
新指令涵盖的产品包括新型投放于欧盟市场的产品,以及以不同形式供应的产品,包括远程销售类产品。但它并不适用于只能单独用于研究及开发设施等用途的特制评估套件。
分销商须于本指令(2014/30/EU)完全取代旧有指令(2004/108/EC)前,作出合理过渡性安排,将订单产品(即已提供到分销链上的库存设备)投放于市场。
新指令清晰地陈述各种经营者,即生产商、授权代表、分销商、进口商及其有关产品之各自代表,在供应和销售链上的义务和责任。
新指令制订了合格评定机构 (Conformity Assessment Bodies) 通告的详细规定。当中详细指出受通告机构的所有要求和义务。还详细指出公告机构 (Notified Bodies) 的所有要求、义务、申请、变更、运作、上诉和相互协调。作为一间运作已久的合格评定机构,德国莱茵TüV Rheinland拥有多个授权公告机构,可随时协助我们客户认证新EMC指令的基本要求。
新指令中特别提到,对于某些方面的基本要求,制造商可以选择通过内部生产控制方法(附件二),以减少申请合格评定程序。而对于其他方面的基本要求,可基于内部生产控制方法(附件三),根据欧盟型式检验程序进行型式合格评定。
新指令亦于技术文文件中,加入新要求:
– 设计概念和制造图像,以及组件方案、子组件、原理等;
– 必要的描述和说明,以理解那些图像和方案,以及理解该设备操作
制造商应加贴CE标志于每一件个体设备上,以满足本指令的合适要求。而制造商亦应为设备模型,制定书面欧盟合规声明。当设备已投放市场,该声明应与技术文档保存一起。直至10年后,再可透机构进行处置。
形式的不符合状况也列明在新指令中。新指令指出,任何会员国应要求相关经济营运者纠正不符合状况,或有关会员国应采取一切适当措施以限制或禁止已于市场上提供的设备,或确保其设备于市场中被召回或撤走。
各成员国应制定相关处罚规则,该规则适合被采用于违反国家法律规定的经营者。各成员国应采取一切必要措施,以确保处罚规则得到执行。这些处罚规则可能包括因严重违反而作出的刑事处罚。
世标检测TMC作为独立和中立的合格评定机构,一直致力推行良好质量、安全和效率检测及合格评定。我们会继续密切留意未来的发展,并协助我们客户符合欧洲市场的最新认证要求。
不同认证机构颁发的CE认证证书其含金量是不同的,这直接反映在CE证书的认可度和权威性上。根据权威性高低,CE认证机构一般可分为以下三类: (1)TUV、ITS、SGS等国际知名认...
CE认证是产品出口到欧盟的通行证,没有CE认证标志的产品是不允许在欧盟市场上销售的,今天就给大家介绍常见的电子产品的CE认证标准有哪些? 电子产品CE认证标准有哪些?...
很多出口的企业都知道出口欧盟国家要有CE认证作为清关证书,但是很多人都不知道CE认证适合在那些国家使用,对于出口企业来说这是一定要知道的内容。因为CE标志是一种安全...
医疗企业都知道,部分医疗器械产品出口欧洲需要进行CE认证办理。这是一项市场准入原则。亿博是医疗认证机构,欢迎咨询。欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为...
官方微信公众号
深圳市宝安82区新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
邮箱:yuhaoqun@ebotek.cn
微信:13824328299(同手机号码)
粤公网安备 44030602005235号